DŮLEŽITÁ ZMĚNA
VYHLÁŠKY
od 1. 7. 2024!
Metrologické zajišťování lékařských elektronických teploměrů
Jaká změna?
Dne 1. 7. 2024 vstoupila v účinnost vyhláška č. 127/2024 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu č. 345/2002 Sb., kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající schválení typu, ve znění pozdějších předpisů.
Jednou ze změn, které se týkají poskytovatelů zdravotní péče je vyjmutí infračervených lékařských teploměrů z druhového seznamu stanovených měřidel. Aktuálně v tomto seznamu zůstávají pouze elektronické lékařské teploměry kontaktní s intervalem ověřování 2 roky.
Infračervené lékařské teploměry tedy nově spadají dle zákona č. 505/1990 Sb. o metrologii, v platném znění, do kategorie pracovních měřidel nestanovených (dále jen „pracovní měřidla“) a od 1. 7. 2024 se tedy na tato měřidla nevztahuje povinnost metrologického ověřování, nýbrž kalibrace*.
Co to pro Vás znamená?
Tato změna přenáší větší zodpovědnost za provozování těchto měřidel na poskytovatele zdravotní péče:
- Na základě kalibrace nemůže metrologická laboratoř zakázat používání měřidla, i když nesplňuje výrobcem (či technickými normami) deklarovanou přesnost.
- Interval kalibrace určuje provozovatel měřidla.
Je možné s IR teploměrem měřit a stanovovat diagnózu?
Jedná se o ZP a za předpokladu, že se u přístroje provádí servis (BTK) dle pokynu výrobce, tak je možné zařízení využívat pro lékařskou péči i diagnostiku. Ideální u těchto přístrojů přejít na servisní model BTK s kalibrací.
Efektivní řešení?
Ideálně sloučit s prováděním BTK dle zákona č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích. (IR teploměr je aktivní ZP třídy IIa, takže se na něj vztahuje §45 zákona). U většiny IR teploměrů je lhůta BTK vycházející ze zákona stanovena na 2 roky. Součástí BTK je i kalibrace a celkové vyhodnocení stavu měřidla. (Dvě mouchy jednou ranou).
Můžeme Vám pomoci!
Služby metrologické laboratoře Medicton Group:
Elektronické lékařské teploměry kontaktní (stanovená měřidla) – metrologické ověření á 2 roky
Infračervené lékařské teploměry (pracovní měřidla) – kalibrace + BTK** á 2 roky
Kolik Vás to bude stát?
Ceny se nemění! Na vyžádání vám zašleme kompletní ceník služeb.
Vysvětlivky:
*(Při kalibraci pracovního měřidla se jeho metrologické vlastnosti porovnávají s etalonem).
**(BTK provádíme jen u námi dodávaných teploměrů, u kterých máme oprávnění na provádění BTK dle zákona č. 375/2022 Sb. U ostatních IR teploměrů provádíme pouze kalibraci s informací o tom, zda je přesnost měřidla v souladu s návodem k použití).
